一种用于治疗精神分裂症和双向认知障碍的高端仿制药(三类)及其核心原料药研发与产业化
项目介绍
一种用于治疗精神分裂症和双向认知障碍的高端仿制药(三类)及其核心原料药研发与产业化位于甘肃兰州,属于制药工程类项目[中间体],该项目是新建,企事业类;已到立项阶段,在全国工程立项情报平台建强金项上发布后,目前最新标记状态是备案,项目计划投资金额为3201-3870万元。
完成奥氮平萨米多芬原料药处方工艺开发、小试、中试、生产验证、临床试验,向国家药品监督管理局申请注册申报;完成萨米多芬原料药工艺开发、小试、中试、生产验证,向国家药品监督管理局申请注册申报。建设改造、购置安装设备形成制剂及原料药生产线。
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