广东省中山市靶向NGF的无成瘾长效镇痛药DS002的临床研究及产业化项目

审批广东中山更新：2024-08-06 07:00:58

项目介绍

广东省中山市靶向NGF的无成瘾长效镇痛药DS002的临床研究及产业化项目位于广东中山，属于制药工程类项目[化学制药]，该项目是新建，企事业类；已到立项阶段，在全国工程立项情报平台建强金项上发布后，目前最新标记状态是备案，项目计划投资金额为25935-31350万元。

本项目为无成瘾长效镇痛抗体药物临床研究扩建项目，在已完成该项目前期研发、生产工艺研究以及I\\II期临床研究的基础上，扩建项目进行III期癌症骨转移疼痛治疗及其他适应症的临床研究并申报上市，完成GMP商业化生产场地及生产工艺验证。?????????扩建内容包括扩大办公及生产场地约8000平方米，建设符合GMP要求的2000L规模生产线，设计单批次生产能力超10万剂，配套完善药品包装存贮保障体系...

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