JP-1366制剂的研发与产业化

1、申报临床并获得临床许可。包括：1）原料盐型晶型开发和工艺路线优化；2）制剂生产工艺开发及生产放大；3）药效药代毒理等临床前药物安全性有效性探索，明确本品作用机制及与其代谢特点，确定本品的安全性，支持开展人体试验。?2、申报生产及产业化研究。包括:1）原料：扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证；2）制剂扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证。3）产品质量研究，制订产品质量标准。4）临床研究：完成I...