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年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目

审批黑龙江 哈尔滨 更新:2024-04-29 07:00:53

项目介绍

年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目位于黑龙江哈尔滨,属于建筑房地产类项目[厂房],该项目是新建,企事业类;已到立项阶段,在全国工程立项情报平台建强金项上发布后,目前最新标记状态是备案,项目计划投资金额为18200-22000万元。

本三类医疗器械已取得型检合格报告,通过黑龙省第二医院伦理委员会审查,可开展临床入组工作;一期2024年4月-12月,在省内三甲级医院开设三家临床中心,采集临床150组数据;同时启动在哈尔滨新区建设符合三类医疗器械GMP认证的研发中心。二期2025年1月-6月,全国范围内再开设四个临床中心,预计采集200组临床数据;2025年6月-12月,整理临床数据并报批国家创新型三类医疗器械。建成1条总装生产线...
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医疗器械研发中心立项备案
📍 黑龙江本地:医疗器械研发中心立项备案
项目名称:年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目
项目名称:年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目
项目编号:243589
投资金额:18200-22000CNY 万元
所属行业:建筑房地产-厂房
建设性质:新建
当前阶段:立项
进展描述:备案
资金来源:自筹
业主类型:企事业类
项目等级:审批
所在地区:黑龙江 - 哈尔滨
计划开工时间:2024
更新时间:
建设内容:本三类医疗器械已取得型检合格报告,通过黑龙省第二医院伦理委员会审查,可开展临床入组工作;一期2024年4月-12月,在省内三甲级医院开设三家临床中心,采集临床150组数据;同时启动在哈尔滨新区建设符合三类医疗器械GMP认证的研发中心。二期2025年1月-6月,全国范围内再开设四个临床中心,预计采集200组临床数据;2025年6月-12月,整理临床数据并报批国家创新型三类医疗器械。建成1条总装生产线...
数据来源:建强金项
发布者:建强金项
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