年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目
项目介绍
年产500台(套)动脉斑块声动力智能诊疗系统产业化项目位于黑龙江哈尔滨,属于建筑房地产类项目[厂房],该项目是新建,企事业类;已到立项阶段,在全国工程立项情报平台建强金项上发布后,目前最新标记状态是备案,项目计划投资金额为18200-22000万元。
本三类医疗器械已取得型检合格报告,通过黑龙省第二医院伦理委员会审查,可开展临床入组工作;一期2024年4月-12月,在省内三甲级医院开设三家临床中心,采集临床150组数据;同时启动在哈尔滨新区建设符合三类医疗器械GMP认证的研发中心。二期2025年1月-6月,全国范围内再开设四个临床中心,预计采集200组临床数据;2025年6月-12月,整理临床数据并报批国家创新型三类医疗器械。建成1条总装生产线...
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