黑龙江牡丹江市第一人民医院多导睡眠呼吸监测仪采购项目-竞争性磋商公告

牡丹江市第一人民医院多导睡眠呼吸监测仪采购项目竞争性磋商公告
项目概况
牡丹江市第一人民医院多导睡眠呼吸监测仪采购项目的潜在供应商应在黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市（黑龙江中联招标代理有限公司）获取采购文件，并于2026年9月20日14时00分（北京时间）前提交响应文件。



一、项目基本情况 项目编号：ZLZB-2026-0908
项目名称：牡丹江市第一人民医院多导睡眠呼吸监测仪采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：299,000.00元
最高限价：299,000.00元
采购需求：详见附件

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算（元）	最高限价（元）
1	其他医疗设备	多导睡眠呼吸监测仪（32导联）	1（台）	详见附件	239,000.00	239,000.00
	其他医疗设备	多导睡眠呼吸监测仪（10导联）	2（台）	详见附件	60,000.00	60,000.00

合同履行期限：自合同签订之日起12个月
本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，3.1)供应商为经销商需提供：
1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。
3.2）供应商为生产企业需提供：
1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。

三、获取采购文件 时间：2026年9月8日至2026年9月15日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外 ）
地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市 黑龙江中联招标代理有限公司
方式：现场获取
售价：免费获取

四、响应文件提交 截止时间：2026年9月20日14时00分（北京时间）
地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市 黑龙江中联招标代理有限公司

五、开启 时间：2026年9月20日14时00分（北京时间）
地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市 黑龙江中联招标代理有限公司

六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜 组织现场考察：否
公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息
名 称：牡丹江市第一人民医院
地址：黑龙江省牡丹江市爱民区建卫路76号
联系方式：（0453）6588816
2.采购代理机构信息
名 称：黑龙江中联招标代理有限公司
地　址：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市
联系方式：（0453）6436888
3.项目联系方式
项目联系人：黑龙江中联招标代理有限公司
电　　 话：（0453）6436888
附件：

1、标的名称：多导睡眠呼吸监测仪（32导联）

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
★	1	设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、脉搏波、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。
★	2	设备原始采集而非软件分析指标的通道数≧32导。主要包含：脑电（≧10导）、眼动电（≧2导）、下颌肌电（≧3导）、心电（≧2导）、鼾声（≧1导）、呼吸气流包含口鼻气流压力和口鼻气流热敏（≧2导）、胸腹呼吸包含独立胸导联和独立腹导联（≧2导）、脉搏血氧饱和度（≧1导）、脉率（≧1导）、脉搏波（≧1导）、体位（≧1导）、体动（≧1导）、下肢活动（≧4导）、环境光（≧1导）。
	3	多导睡眠呼吸监测仪含压力式气流传感器，用于口鼻气流的监测，能够实现热敏式和压力式气流波形同时采集。
	4	呼吸睡眠监测仪：监测过程中患者可在睡眠监测室活动。主要监测包括但不限于：呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸导联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动 ( ≧2 导）、模拟气流、实时阻抗、信号指示灯、电池电量、阈值报警、蓝牙通道、视频、音频、扩展通道等参数。
	5	设备可监测脑电 ( ≧ 10 导）、眼动电 ( ≧ 2 导）、下颌肌电 ( ≧2 导）、心电（2 导）、鼾声等参数，由脑电线和心电线实时监测，如有损耗可单一更换。
	6	EEG\EOG\EMG 共模抑制比≥110dB；
	7	内部噪声折合到放大器输入端≤1.5 μV；
	8	输入阻抗: ≥10MΩ , 设备具有≧ 24 位高采样精度，采样频率等于存储频率，且可达 500Hz；
	9	具备体积描记图式呼吸传感器功能。
	10	血氧饱和度：具有测量血氧饱和度功能，实时在线记录时，可设定最低血氧饱和度的阈值
	11	设备具有无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能。
	12	软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。
	13	硬件模块具备可检测设备所处环境的声音功能，可录入患者夜间打鼾情况，并通过对原声信号过滤处理，输出鼾声波形及数据至分析软件进行数据分析；
	14	设备采用电池直流电源供电，实时监测模式下续航时间可达≧18 小时，可充电重复使用；同时电池可自由拆卸并更换；
	15	设备主机具有采集数据显示功能；
	16	设备内存卡≧ 16GB，可存储并保留连续多个患者的睡眠数据，并可依次导入分析软件中进行分析；
	17	提供工作站，具备监视屏及打印功能，配备睡眠分析软件，可导出为 WORD、EXCEL、PDF、EDF 格式的报告，同时可自定义报告模板；
★	18	睡眠分析软件具有全中文操作界面，可判断睡眠分期（包含开始/熄灯时间、结束/开灯时间、总睡眠时间、睡眠潜伏期、REM 睡眠潜伏期、睡眠分期等）、判断呼吸事件（包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、呼吸努力相关微觉醒指数等）、判断心电事件（包含睡眠期平均心率、睡眠期间最高心率、睡眠期间最低心率）；可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件，并最终生成统计结果和报告；睡眠报告具有血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图；
	19	设备使用年限≧6 年。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。

2、标的名称：多导睡眠呼吸监测仪（10导联）

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
★	1	通道数≧10通道。
	2	包括但不限于压力、压力式气流、麦克风鼾声、RIP胸腹部运动、血氧饱和度SpO2、脉率、脉搏波、体动、体位、呼吸频率、事件标记、电池电量等参数。
	3	软件分析参数定义符合最新 AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。（提供软件专利证书佐证）
	4	主机内置金属压力式气流传感器。
	5	主机内置麦克风录音功能，可检测环境声音，并解析出实际鼾声波形。录音时长≧8小时（提供佐证材料）
	6	主机采用锂电池直流电源供电，容量≧2000mAh，可满工况下连续工作24小时以上，并可重复使用。
	7	分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，可自定义模块化选择报告内容。
	8	可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率。
	9	可自由定义患者报告，包括但不限于语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等。
	10	支持EDF格式，对于不同的分析软件具有兼容性。
	11	设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。
	12	设备主机具有信号灯显示功能，根据报警提示判定 EXG、SpO2 等连接情况。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。