辽宁沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（第...
公告-中标公示辽宁 沈阳 发布时间：2026-07-30
项目详情
公告信息
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| 沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（第二次）结果公告 | |
| 撰写单位: | 辽宁宏基项目管理咨询有限公司 | 发布时间: | 2026-07-30 |
中标(成交)结果公告 一 、 项目编号 ：JH26-210000-18008
二 、 项目名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
三、中标（成交）信息
包组编号：001
包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
供应商名称：广州中医药大学科技产业园有限公司（牵头单位）、广东国纳康赛医药科技有限公司（成员单位）
供应商地址：广东省广州市白云区广州市白云区龙归街陈太路26号整栋
中标（成交）金额：1,840,000（元）
评审总得分：81.09（分）
四、主要标的信息
包组编号：001
包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
服务类
名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（C19990000其他专业技术服务）
服务范围：按照以下试验项目清单，全面、规范完成所有试验内容，严格遵守对应试验要求（GLPNon-GLP），试验过程需符合《药物非临床研究质量管理规范》及相关行业标准，确保试验数据可追溯、试验报告规范完整。 1.药效实验
（1）具体试验项目：镇咳实验（对氨水致小鼠咳嗽模型的影响） 试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的镇咳功效，试验设计符合相关技术指导原则。
（2）具体试验项目：祛痰实验（对小鼠支气管酚红排泌量的影响） 试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的祛痰功效，试验设计符合相关技术指导原则。 2.给药制剂分析
（1）具体试验项目：给药制剂分析 试验要求：GLP，需对受试物给药制剂进行质量分析，确保制剂符合试验要求，数据真实可靠。 3.一般毒理
（1）具体试验项目：对大鼠单次灌胃给药毒性试验 试验要求：GLP，观察受试物对大鼠单次灌胃给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。
（2）具体试验项目：对大鼠重复灌胃给药4周毒性试验（伴随毒代） 试验要求：GLP，开展大鼠重复灌胃给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。
（3）具体试验项目：对Beagle犬单次经口给药毒性试验 试验要求：GLP，观察受试物对Beagle犬单次经口给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。
（4）具体试验项目：对Beagle犬重复经口给药4周毒性试验（伴随毒代） 试验要求：GLP，开展Beagle犬重复经口给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。 4.安全药理
（1）具体试验项目：大鼠FOB（功能观察组合试验） 试验要求：GLP，通过该试验观察受试物对大鼠神经系统等相关功能的影响。
（2）具体试验项目：对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统影响试验 试验要求：GLP，观察受试物对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统的影响，记录相关功能指标。 5.生殖毒性
（1）具体试验项目：对大鼠生育力及早期发育毒性试验（I段） 试验要求：GLP，评估受试物对大鼠生育力及早期胚胎发育的影响，符合生殖毒性试验相关规范。
服务要求：按CDE及GLP相关要求，完成全套非临床药效学(含≥2种动物模型)与安全性评价(含单次重复给药毒性等)研究，为IND申报提供合规可直接使用的资料，配合完成申报相关工作。
服务时间：合同签订之日起一年。
服务标准：在规定时间内提交完整、规范的试验报告（含原始数据、分析报告等相关资料），确保试验报告符合GLP及相关行业标准，数据真实、准确、可追溯。
五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 高玥、张睿、于绍军、康凯（包组编号：001）
六、代理服务收费标准及金额：
包组编号：001
包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
代理服务收费标准及金额：依据原《招标代理服务收费管理暂行办法》(计价格[2002]1980号)规定服务类标准计算下浮20%收取向成交人收取代理服务费金额17,376.00（元）
七、公告期限
自本公告发布之日起 1 个工作日。
八、其他补充事宜
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：沈阳药科大学
地 址：沈阳市沈河区文化路103号
联系方式：024-43520127
2.采购代理机构信息
名 称：辽宁宏基项目管理咨询有限公司
地 址：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦6楼
联系方式：024-22852669/024-67767750
3.项目联系方式
项目联系人：于金鑫、王森艳、赵琳、律红侠
电 话：024-22852669/024-67767750
十、附件
采购文件：07.08上网稿招标文件-沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目（二次）.doc
包组编号：001
包组名称：沈阳药科大学中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
供应商名称：广州中医药大学科技产业园有限公司（牵头单位）、广东国纳康赛医药科技有限公司（成员单位）
1.中小企业声明函：中小企业声明函-广纳.jpg
2.中小企业声明函：中小企业声明函-科技园.jpg
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