重庆关于2026年结核试剂和抗结核药品带量采购项目企业及产品资质审查结果的公告
项目详情
各有关企业：
按照《重庆市结核病防治所2026年结核试剂带量采购项目实施方案》《重庆市结核病防治所2026年抗结核药品带量采购项目实施方案》，资质审查结果如下。
一、结核试剂
| 序号 | 采购包名称 | 申报产品名称 | 注册证号 | 型号 | 规格 | 生产企业 | 申报企业 |
| 1 | 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 | 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法） | / | / | / | / | / |
| 2 | 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒 | 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法） | / | / | / | / | / |
| 3 | 结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒 | 结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 国械注准20243400763 | 48测试/盒 | 48测试/盒 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 建发致新（重庆）医疗器械有限公司 |
| 4 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） | 国械注准20173403041 | 48测试/盒 | 48测试/盒 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 建发致新（重庆）医疗器械有限公司 |
| 5 | 核酸提取试剂 | 核酸提取试剂 | 闽厦械备20170046号 | Lab-Aid 824结核分枝杆菌核酸提取Maxi试剂 | 48测试/盒 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 建发致新（重庆）医疗器械有限公司 |
| 6 | 核酸提取纯化试剂 | 核酸提取纯化试剂 | 闽厦械备20210346号 | Sanity 2.0-结核DNA型 | 24测试/盒 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 建发致新（重庆）医疗器械有限公司 |
| 7 | 结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒 | 结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 国械注准20163401457 | 48测试/盒 | 48测试/盒 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 建发致新（重庆）医疗器械有限公司 |
二、抗结核药品
| 序号 | 采购包名称 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 资质审查通过的供应企业 |
| 1 | 四联固定剂量复合制剂（HRZE） | 乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ) | 片剂 | 150mg(利福平)-75mg(异烟肼)-400mg(吡嗪酰胺)-275mg(盐酸乙胺丁醇) | 沈阳红旗制药有限公司 |
| 2 | 两联固定剂量复合制剂HR（大剂量） | 异福片 | 片剂 | 每片含利福平 0.3g:异烟肼0.15g | 沈阳红旗制药有限公司 |
| 异福片 | 片剂 | 0.45g(C43H58N4O12 0.3g与C6H7N3O 0.15g) | 华北制药河北华诺有限公司 |
联系人：重庆药品交易所
杨老师 试剂咨询电话023-63833953
常老师 药品咨询电话 023-63833891
重庆药品交易所股份有限公司
2026年7月13日