黑龙江哈药生物TOC总有机碳分析仪采购公告

哈药集团股份有限公司拟对哈药生物TOC总有机碳分析仪进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：哈药生物TOC总有机碳分析仪采购
二、采购内容：
1．采购数量及采购内容

序号	设备名称	生产能力	数量	工作环境	发票类别及税点
1、	TOC总有机碳分析仪	检测范围：0.4ppb-5ppm	1台	一般区： 温度18-26℃ 湿度10-80%	增值税专用发票 13%

2．总体技术要求

序号	需求	期望/必须	是否符合
URS01	进口品牌	必须	□是/□否
URS02	检测范围：0.4ppb-5ppm。满足注射用水（WFI）低浓度检测及清洁验证高浓度样品检测需求	必须	□是/□否
URS03	精密度：重复测定样品，相对标准偏差 RSD ≤ 2.0%。	必须	□是/□否
URS04	准确度：测定已知浓度标准物质，示值误差在 ±2.0% 范围内，或符合《中国药典》2025年版通则0682项下系统适用性试验要求。	必须	□是/□否
URS05	每个样品分析重复次数可自由设定（2～5次），并自动计算均值、SD及RSD。	必须	□是/□否
URS06	分析时间：单次分析时间约5分钟-8分钟，可连续检测	必须	□是/□否
URS07	配置有自动进样器，可以依次自动对不少于60位样品进行分析。	必须	□是/□否
URS08	进样耐受温度：样品温度兼容 5～95℃，无需人工冷却或加热前处理。	必须	□是/□否
URS09	该TOC分析仪为实验室使用,要求安装简单,可以对纯化水、注射用水的TOC进行测试，同时也可以用来进行清洁验证。	必须	□是/□否
URS10	测定项目：TOC（总有机碳）	必须	□是/□否
URS11	可选配电导率监测功能	期望	□是/□否
URS12	实时在线显示已测量结束后的结果	期望	□是/□否
URS13	开机后无需长时间预热（如≤10分钟即可稳定工作），或具备休眠唤醒后快速进入分析状态的功能。	必须	□是/□否
URS14	单次检测出现异常后，不影响下一样品检测。	必须	□是/□否
URS15	具备无人值守运行模式，可设置序列完成后自动进入待机或关机节能状态。	必须	□是/□否
URS16	紫外灯寿命监控：紫外灯应有计时功能，可在软件中直观查看已使用时长、剩余寿命预估。当寿命低于阈值（如剩余不足15天）时自动生成提醒	必须	□是/□否
URS17	仪器控制及数据处理软件为官方中文版	必须	□是/□否
URS18	具备符合中国GMP《计算机化系统》附录要求的三级及以上用户权限管理（管理员、主管/方法开发员、分析员），并具备全面的审计追踪功能，记录所有登录、操作、修改、删除、等事件。	必须	□是/□否
URS19	符合中国GMP计算机化系统验证附录内容要求，及FDA 21 CFR Part 11要求的能力。 ?必须以独立用户名和密码才能登陆 ?至少包含3个级别权限分组 ?密码应可设定失效期 应具备系统审计追踪功能	必须	□是/□否
URS20	数据自动保存为不可修改的数据库格式，禁止直接编辑原始数据，直接生成PDF报告。	必须	□是/□否
URS21	具备完整的数据库备份、还原及归档功能，支持一键手动备份和按计划自动备份至外部存储介质（如移动硬盘）	必须	□是/□否
URS22	配备打印机，可直接打印纸质版报告	必须	□是/□否
URS23	屏幕显示结果，USB口实时打印。配备电脑及显示器，数据可以储存到电脑里。 仪器内存可保存约6个月的测定数据。 可用优盘存取数据，在计算机上用通用数据处理软件，如MS Office Excel等，处理数据及图形。	必须	□是/□否
URS24	提供在线式不间断电源 UPS（至少1500VA/900W）及电池组一套，断电续航时间不少于60分钟，保障系统完成当前检测并安全关机。	必须	□是/□否
URS25	设备使用220V10A标准用电，如需使用380V用电或16A插座，需配备相应的插座或负责相应接电工作及材料。	必须	□是/□否
URS26	具有第三方计量证书，并由厂家工程师配合第三方计量人员对设备进行计量	必须	□是/□否
URS27	应能提供仪器的验证文件和验证服务，验证文件报告IQ、OQ和PQ。程序文件模本。应由专业资质工程师提供全程技术服务。	必须	□是/□否
URS28	核心耗材（蠕动泵管、紫外灯、催化剂、进样隔垫）须提供长达十年供应服务，不会因为设备停产导致无维修服务和备件供应，确保长期使用。	期望	□是/□否
URS29	样品进样序列运行后未进样品序列可随时暂停和调整，包括增加或减少。	期望	□是/□否
URS30	校准周期：不小于一年	期望	□是/□否

技术部分答疑人及
联系电话：王志鹏18686980166。
……详细技术参数、商务要求等见采购文件。
三、付款条件及结款方式：
1．付款条件、周期：合同签订后，甲方向乙方预付合同总金额的30%货款，设备发货前甲方向乙方支付合同总金额的30%货款，设备到货后，乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票，甲方向乙方发货30%货款，剩余10%货款为质保金，质保期为一年（质保期为设备经甲乙双方验收合格起算），质保期内符合合同约定质量要求，甲方向乙方支付质保金。
2．付款方式：电汇
3．发票开具：设备验收合格后响应供应商开据税点为13%的全额增值税专用发票给采购单位。
四、供应商资质要求：
1．具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若响应供应商为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，响应供应商近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内与哈药集团无不良合作记录，无不良信誉记录；
3．提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。
4．具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5．参加此次项目活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
6．所响应产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
7．响应供应商认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
五、日程安排：
1、报名
时间：2026年6月9日—2026年6月15日16:00截止。
方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、响应文件开启时间：
时间：详见采购文件。
地点：哈药集团有限公司二楼会议室。
3、相关费用
1）采购文件售价：采购文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。
2）响应保证金：人民币壹万元整（10,000元）。请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行响应保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。
户  名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
联行号：309261000077
账  号：562010100100119039
汇款注意事项
①采购文件费用、响应保证金从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在规定时间内汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后两个工作日请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响响应保证金退还进度。
③汇款时请注明项目名称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加本项目的全部费用。不管响应结果如何，采购方将不对供应商因本次响应事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:孙文婷      
联系电话：0451-51870205
电子邮箱：sunwt@hayao.com
七、以上公告全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。