华润集团昆药集团股份有限公司血塞通序贯治疗冠心病微血管性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目采购公告
项目详情
采购公告
公告编号：SJXYGG202607010028
一、采购项目基本情况
采购人：昆药集团股份有限公司
采购项目编号：SJCGXY202607010020
采购项目名称：血塞通序贯治疗冠心病微血管性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
采购内容或范围：采购内容及采购范围
服务内容包括且不限于提供：CRO业务（包括CRO运营、研究中心费用、保险业务、物流业务、药物储存业务、设备采购或租赁、PT费、会议费、入组奖励费）、招募业务（必要时）)、医学业务。必要时协助组织专家讨论会议。其中CRO运营包括但不限于：临床试验的项目管理、临床监查、医学撰写、医学监查、数据管理、统计分析、SMO、质量控制、受试者保险业务等
二、供应商资格要求
1. 资质要求:
（1）响应人为中华人民共和国境内合法注册并具有独立法人资格的合法企业。
须提供：企业法人营业执照扫描件。
（2）响应企业具有开展临床试验的资格、条件。
（3）响应企业应具有中成药产品或心血管领域的多中心临床研究经验。
（4）响应企业须有临床研究全流程项目经验。
2. 业绩要求:自2022年1月1日起至响应截止日止（业绩合同日期在此区间内），响应人具有与本项目类似（中成药产品或心血管领域多中心临床研究）的服务业绩2个。
3. 团队人员要求:自2022年1月1日起至投标截止日
（1）项目经理：1名。须承担过1个心血管适应症的上市后IIT研究，并在本单位就职12个月及以上。
须提供①在本单位的缴纳最近12个月的社保证明,如涉及关联单位或集团成员单位，需提供关系说明，并加盖单位公章②公司开具的职位证明。③心血管适应症的临床试验经验业绩，证明材料中要有其姓名、项目名称。④响应文件中《主要人员简历表》，响应单位为简历真实性负责
（2）临床监查员(CRA)：至少6名。
（3）临床协调员(CRC)：至少10名。
（4）数据管理经理：至少1名。
（5）统计师：1名
（6）医学经理：至少1名，负责医学写作及医学监查，可以为同一人
（7）临床研究系统产品经理或开发人员（如有自研的临床研究系统）：至少1名
4. 信誉要求:
（1）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。
（2）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单。
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2026-07-10 17:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
联系人：张佳玉
电话：19525464283
邮箱：zhangjiayu69@kpc.com.cn
六、采购明细
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：
（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。
（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。
九、其它事项
1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.szecp.com.cn/)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。
2026年07月01日
公告编号：SJXYGG202607010028
一、采购项目基本情况
采购人：昆药集团股份有限公司
采购项目编号：SJCGXY202607010020
采购项目名称：血塞通序贯治疗冠心病微血管性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
采购内容或范围：采购内容及采购范围
服务内容包括且不限于提供：CRO业务（包括CRO运营、研究中心费用、保险业务、物流业务、药物储存业务、设备采购或租赁、PT费、会议费、入组奖励费）、招募业务（必要时）)、医学业务。必要时协助组织专家讨论会议。其中CRO运营包括但不限于：临床试验的项目管理、临床监查、医学撰写、医学监查、数据管理、统计分析、SMO、质量控制、受试者保险业务等
二、供应商资格要求
1. 资质要求:
（1）响应人为中华人民共和国境内合法注册并具有独立法人资格的合法企业。
须提供：企业法人营业执照扫描件。
（2）响应企业具有开展临床试验的资格、条件。
（3）响应企业应具有中成药产品或心血管领域的多中心临床研究经验。
（4）响应企业须有临床研究全流程项目经验。
2. 业绩要求:自2022年1月1日起至响应截止日止（业绩合同日期在此区间内），响应人具有与本项目类似（中成药产品或心血管领域多中心临床研究）的服务业绩2个。
3. 团队人员要求:自2022年1月1日起至投标截止日
（1）项目经理：1名。须承担过1个心血管适应症的上市后IIT研究，并在本单位就职12个月及以上。
须提供①在本单位的缴纳最近12个月的社保证明,如涉及关联单位或集团成员单位，需提供关系说明，并加盖单位公章②公司开具的职位证明。③心血管适应症的临床试验经验业绩，证明材料中要有其姓名、项目名称。④响应文件中《主要人员简历表》，响应单位为简历真实性负责
（2）临床监查员(CRA)：至少6名。
（3）临床协调员(CRC)：至少10名。
（4）数据管理经理：至少1名。
（5）统计师：1名
（6）医学经理：至少1名，负责医学写作及医学监查，可以为同一人
（7）临床研究系统产品经理或开发人员（如有自研的临床研究系统）：至少1名
4. 信誉要求:
（1）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。
（2）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单。
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2026-07-10 17:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
联系人：张佳玉
电话：19525464283
邮箱：zhangjiayu69@kpc.com.cn
六、采购明细
| 行号 | 采购内容 | 需求数量 | 单位 | 补充说明 |
| 1 | 上市后临床研究 | 1 | 个 | 无 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：
（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。
（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。
九、其它事项
1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.szecp.com.cn/)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。
2026年07月01日