什邡市人民医院64排CT维保采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息: 采购人:什邡市人民医院
项目名称:64排CT维保
拟采购的货物或服务的说明:
64排CT维保、 1项、 预算金额 1,700,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:1700000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:
(1)医院现使用的64排CT设备SOMATOM Definition Edge由西门子公司研发和生产,其核心配件(例如型号为STRATON MX P的CT球管,高压油箱)及其他常规备件与整机一同注册,非原厂备件不能完成注册变更。
(2)由于2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。
(3)保障设备正常运行只是基本内容,而持续提高设备性能和扩大临床应用也是重要的。只有原厂可以提供具备国家相关法律法规批准的功能性调整。能够确保CT系统持续跟随最新的技术进展常用常新,保证设备运行的稳定、功能的迭代。
(4)此设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性,只能购买由原厂提供的维保服务。 该设备在中国区售后为:西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售、售后及升级服务。故建议采用单一来源采购方式采购。
二、拟定供应商信息 名称: 西门子医疗系统有限公司
地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限 2026年05月29日至2026年06月05日
四、其他补充事宜 无
五、联系方式 1.采购人
联系人: 汤老师
联系地址: 什邡市安康路6号
联系电话: 0838-8210008
2.财政部门
联系人: 张老师
联系地址: 四川省什邡市亭江东路219号
联系电话: 0838-8108831
六、附件
单一来源论证意见.pdf什邡市人民医院
2026年05月29日