海南大学2026年05月至2026年07月政府采购意向

  为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将海南大学2026年05月至2026年07月政府采购意向公开如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额(万元)	预计采购时间	备注
1	候选药物LW94的临床前CMC开发	采购内容：按照NMPA新药申报规范，提供化学药的完整CMC研究研究数据，包括原料药(API)开发(其中合成工艺路线、参数已确认)、制剂开发、分析方法开发与验证、稳定性研究、工艺验证与规模化放大研究等内容 采购数量：1批 主要功能或目标：1. 按照NMPA新药申报规范，提供化学药的完整CMC研究研究数据，包括原料药(API)开发(其中合成工艺路线、参数已确认)、制剂开发、分析方法开发与验证、稳定性研究、工艺验证与规模化放大研究等内容，其中注册批需符合GMP(原料药和制剂)，以用于获得NMPA的临床试验许可 。2. 快速制备100g-1000g原料药，满足毒理研究需求 。3. 合成工艺及制剂工艺可放大、可重复、经济可行，能用于临床生产。 需满足的要求：1.必须严格符合GLP和GMP规范 。2. ICH Q3A/Q3B指导原则：对原料药和制剂中的杂质（有机、无机、溶残等）进行限度控制 。3.用于毒理研究和临床试验的样品必须在符合GMP要求的车间生产 。4.毒理批样品生产：应在项目启动后 4个月内完成，以支持动物毒理实验的开展 。5.临床前研究毒理批样品的杂质含量不应高于临床批样品 。6.要求至少3个月的稳定性数据支持临床试验申请 。7.总体周期：6-9个月。	500.000000	2026年07月	无

  本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
海南大学
2026年05月20日