广东广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团全自动血小板聚集仪等3类设备采购项目市场调查公告-调研公告

广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团全自动血小板聚集仪等3类设备采购项目市场调查公告
 
广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团拟采购全自动血小板聚集仪等设备，现进行市场调查，请有意向的供应商按以下要求提交资料。所提交的相关调查资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院负面清单。我单位对所有参与调查潜在供应商提供的资料有保密的责任。 
一、设备需求清单：

序号	设备名称（项目名称）	数量	应用方向
1	全自动血小板聚集仪	1台	广医附属番禺中心医院检验科
2	全自动免疫印迹仪	2台	广医附属番禺中心医院检验科
3	二氧化碳培养箱	1台	番禺区第七人民医院检验科

 
二、技术参数要求

设备名称	功能参数需求（仅供参考）
全自动血小板聚集仪	一、设备核心需求 1.设备类型：全自动血小板聚集仪 2.主要功能和用途：适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。 3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证 4.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测 5.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。 6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能 7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内 8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善 二、配套试剂核心需求 1.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证 2.需提供以下五项完整检测试剂及检测菜单： (1)血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法） (2)血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的比浊法） (3)血小板聚集功能检测试剂盒（COL激活的比浊法） (4)血小板聚集功能检测试剂盒(EPI激活的比浊法) (5)血小板聚集功能检测试剂盒(RIS激活的比浊法) 3.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。 4.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求 5.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选 项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。
全自动免疫印迹仪	一、设备核心需求 1.设备类型：全自动免疫印迹仪 2.主要功能和用途：基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。 3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证 4.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测 5.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。 6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能 7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内 8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善 二、配套试剂核心需求 1.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证 2.需提供以下三项完整检测试剂及检测菜单： (1)抗核抗体谱(ANA)检测试剂盒(免疫印迹法 ) (2)自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) (3)自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) 3.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。 4.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求 5.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选 项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。
二氧化碳培养箱	一、设备核心需求 1.主要功能与用途：适用于医疗机构做生物细胞、组织、细菌等人体来源样本的培养。 2.注册资质：第二类医疗器械注册证在有效期内，适用于医疗机构使用。 设备大小：约160L

关键技术参数附表：（请如实填写）

序号	关键技术参数	产品响应具体技术参数	备注
1
2
3
4
5
6
7
其他（自荐）
产品功能技术参数优势、特点（建议不超300字说明 ）

 
三、报名资料要求：  
（一）调查材料需求：
1.设备报价单：

设备名称	厂家/品牌	型号	单价（万元）	数量	金额（万元）	医疗器械注册证号	生产厂家所属企业类型（大型/中型/小微型）	保修期

配套试剂报价单：

试剂名称	厂家/ 品牌	医疗器械注册证号	规格型号	单价	单人份价格	检测项目收费标准	试剂占比

 
★联系人、联系电话；
如有尽量提供医疗服务价格、收费编码等信息。
2. 耗材报价（如有）、设备主要选配件及报价

序号	耗材产品名称	耗材规格型号	品牌	单价	注册证号	医保码	是否一次性使用耗材	备注

 
3. 单台设备详细配置清单
4. 设备技术参数及技术特点
5. 设备及耗材的医疗器械注册证或备案表
6. 公司资质证明材料
7. 中小企业声明函（货物）
8. 同型号设备用户名单（附引进日期）
9. 近3年设备销售参考合同及耗材销售发票或中标通知书（各最少提供3份，优先提供中山医系统、南方医院系统、广医系统、省人民医院等的设备及耗材合同或中标通知书）。
10. 设备彩页、产品介绍
11.《用户需求书》响应表（要求对技术需求和商务需求作出明确响应，列明具体响应数值或内容）
（二）医院联系方式：
番禺中心医院设备科  徐老师  020-34858223
（三）生产厂家所属企业类型（大型/中型/小型/微型企业）说明：
根据关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）文件精神，中小企业划型标准如下：
工业类：从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。
（四）报名材料提交时间及资料要求：
1.   2026年5月18日—2026年5月22日18:00
2.   报名材料
(1) 纸质材料（加盖公司公章）扫描件 1 份；
(2) 设备及配套试剂报价单、设备功能、技术参数及配置清单电子版（Word 格式）。
3.   请将以上文件打包为压缩包发送至邮箱：pyzxyysbk@163.com
4.   压缩包命名规则：项目名称 -品牌 -供应商
5.   现阶段暂不邮寄纸质材料，后续市场调研会议时间以及资料要求将通过电子邮件或电话另行通知。
 
附件：广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团全自动血小板聚集仪等3类设备采购项目市场调查公告
 
广州医科大学附属番禺中心医院
2026年5月18日