| 序号 | 产品名称 | 技术参数 | 适用范围 |
| 1 | IV型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1.检测样本类型:血清 2.试剂配置:液体双试剂,开瓶即用 3.试剂空白:试剂空白吸光度值<2.000A 4.分析灵敏度:被测物浓度在 50ng/mL 时,吸光度变化值≥0.0019 5.线性范围包含5ng/mL–600ng/mL范围 6.测量精密度:批内精密度 CV≤5.0%,批间精密度≤10.0% 7.准确度:相对偏差≤10.0% 8.抗干扰能力 抗坏血酸≥30mg/dL、血红蛋白≥400mg/dL、甘油三酯≥200mg/dL | 用于体外定量检测Ⅳ型胶原蛋白,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 2 | 蛋白磷酸酶A2测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1.检测原理:胶乳增强免疫比浊法 2.检测样本类型:血清 3.试剂配置:液体双试剂,开瓶即用 4.试剂空白:试剂空白吸光度值≤2.000A 5.分析灵敏度:被测物浓度在 100ng/mL 时,吸光度变化值≥0.005A 6.线性范围包含10ng/mL-900ng/mL范围 7.测量精密度:重复性 CV≤5.0%、批间差 R≤10.0% 8.抗干扰能力:抗坏血酸≥30mg/dL、胆红素≥220μmol/L、血红蛋白≥2.0g/L、甘油三酯≥10mmol/L | 体外定量检测脂蛋白相关磷脂酶A2,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 3 | 氧化型低密度脂蛋白检测(免疫比浊法) | 1.检测原理:免疫比浊法 2.标本类型:血清 3.检测范围包含1.00~120.00 U/L范围 4.精密度:重复性≤10.00%;批间差≤10.00% 5.分析灵敏度:被测物浓度在30.00 U/L时吸光度差值≥0.010 6.空白限:≤8.00 U/L 7.抗干扰能力:甘油三酯≤10mg/ml、血红蛋白≤10mg/ml、胆红素≤0.2mg/ml无干扰,高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白无交叉反应 | 体外定量氧化型低密度脂蛋白,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 4 | 脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) | 1.检测原理:过氧化物酶法 2.检测样本类型:血清 3.试剂空白吸光度:≤ 0.5000; 4.分析灵敏度:当样品中RLP-C浓度为0.20mmol/L时,其吸光度值应在≥0.0050; 5.准确度:相对偏差(Bias%)≤ 15.0%。 6.线性范围包含0.10 ~ 2.00 mmol/L范围 7.测量精密度:重复性≤8.0%、均一性≤10.0%、批间差≤10.0%; | 体外定量检测脂蛋白残粒胆固醇,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 5 | 脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1.检测原理:胶乳增强免疫比浊法 2.检测样本类型:血清 3.试剂配置:液体双试剂,开瓶即用 4.试剂空白:试剂空白吸光度值应≤2.000A 5.分析灵敏度:被测物浓度在 10.00μg/mL 时,吸光度变化值 ≥0.0500之间 6.线性范围包含1.12μg/mL-40.00μg/mL范围 7.测量精密度:批内精密度 CV≤5.0%、批间精密度≤10.0% 8.抗干扰能力:抗坏血酸>176mg/dL、胆红素>40mg/dL、血红蛋白>1000mg/dL、甘油三酯>1000mg/dL、类风湿因子>60IU/mL | 体外定量检测脂联素,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 6 | III型前胶原N端肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1.检测原理:胶乳增强免疫比浊法 2.检测样本类型:血清 3.试剂配置:液体双试剂,开瓶即用 4.试剂空白:试剂空白吸光度值<2.000A 5.分析灵敏度:被测物浓度在 15ng/mL 时,吸光度变化值在 0.0500-0.5000 范围内 6.线性范围包含5ng/mL-90ng/mL范围 7.测量精密度:批内精密度 CV≤5.0%、批间精密度≤10.0% 8.抗干扰能力 甘油三酯≥10mmol/L、血红蛋白≥5g/L、胆红素≥400mg/L | 体外定量检测Ⅲ型前胶原 N 端肽,适用于西门子ADVIA2400、ADVIA1800全自动生化分析仪 |
| 7 | 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) | 采用胶体金免疫层析技术,通过双抗体夹心法检测红细胞内的pfHRP-Ⅱ/panLDH。最低检出限:检测间日疟国家参考品 PVP7 和恶性疟国家参考品 PFP9,均不高于 100 个虫/μL 全血。 | 用于疟原虫感染的临床辅助诊断。 |
| 8 | 幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒 | 1、检测样本:包含粪便 2、检测时间<2h 3、检测方法:PCR 4、检测基因:23S rRNA/gyrA | 用于幽门螺杆菌粪便耐药基因检测,适用仪器:SLAN96 |
| 9 | 人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 1、技术原理:实时荧光定量PCR法 2、保存温度:-20℃ | 用于体外半定量检测浸润性乳腺癌 FFPE 组织切片样本中基因ERBB2(HER2)、 ESR1(ER)、 PGR(PR)以及 MKI67(Ki-67)的 mRNA 表达水平 |
| 10 | 人CDO1和 HOXA9 基因甲基化检测试剂盒 | 1、技术原理:实时荧光定量PCR法 2、保存温度:-20℃ | 用于体外定性检测人血浆游离DNA中CDO1和HOXA9基因的甲基化水平,用于临床上对疑似卵巢癌患者的辅助诊断。 |
| 11 | 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测(荧光PCR法) | 1、技术原理:多重甲基化特异性PCR法(荧光探针法) 2、保存温度:-20℃ | 用于子宫内膜癌风险增加人群和高风险人群的筛查,以及临床疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断。 |
| 12 | 人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) | 1、技术原理:实时荧光定量PCR法 2、保存温度:-20℃ | 用于通过痰液中脱落肿瘤细胞的基因异常改变(人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化)进行肺癌的早期检测,帮助发现患者早期肺癌病变情况。 |