重庆单一来源采购公告：药物临床试验数据管理系统（CTMS）运维服务

单一来源采购方式公示表

采购单位（全称）	重庆市公共卫生医疗救治中心
项目名称、拟采购品目	药物临床试验数据管理系统（CTMS）运维服务
项目内容	为确保重庆市公共卫生医疗救治中心药物临床试验数据管理系统运维服务稳定运行，现需要采购药物临床试验数据管理系统运维服务，主要模块包括：临床试验立项、临床试验伦理审查、试验协议审查与签署、临床试验实施、受试者管理、受试者随访、临床试验用药中心化管理、临床试验结题审查、归档资料管理、人员管理、培训管理、申办方管理、制度/SOP管理以及系统管理等。 服务期：3年。
采购预算	人民币9万元
拟采购供应商全称、地址	CTMS系统建设厂家名称：北京泽德科技有限公司 CTMS系统建设厂家地址：北京市海淀区学院路6号富润家园5号楼809号
单一来源采购理由	1. 源代码与知识产权唯一性，第三方无法替代该系统是基于原供应商自主知识产权的开发平台构建，核心源代码、底层数据库结构及中间件均为原供应商所有。若更换其他运维服务商，新的服务商无法获得源代码的修改权限，且无法深入理解底层架构逻辑。一旦系统出现深层次故障（如数据库死锁、中间件崩溃）或需要进行功能微调（如新增国家药监局要求的字段），非原厂服务商将无法在保障安全的前提下进行处理，可能导致系统长时间瘫痪 。2. 保障临床试验数据安全与完整性，避免迁移风险药物临床试验数据具有高度的敏感性、严肃性和可追溯性（需满足国家药监局核查要求）。数据完整性风险：更换服务商通常涉及数据迁移。在此过程中，若发生数据丢失、时间戳错乱、稽查轨迹断裂，将直接导致正在进行的临床试验项目数据不被药监部门认可，并严重影响我单位的临床试验资质。安全责任界定：更换新的运维方，涉及系统权限、数据库密码及服务器核心权限的移交，存在安全隐患。由原厂续签运维，可避免数据资产在交接过程中暴露的风险。
公示时间	2026年5月11日—2026年5月15日
采购单位联系人及联系电话	联系人：齐老师 联系电话：023-65514172
监督电话	监督部门：纪检室 联系电话：65504033

注：1. 以上陈述是否真实，欢迎社会各界监督，公示时间至少5天；
      2. 公示期内无异议的，采购人将受理该采购申请；有异议请将意见反映采购人。