| 序号 | 名称 | 数量 | 单位 | 参数 |
| 1 | 弯盘(大) | 8 | 个 | 1、产品长215mm(±5mm),宽145mm(±5mm),高25mm(±5mm),浅型。 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3、外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4、应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5、产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 2 | 弯盘(中) | 8 | 个 | 1、产品长190mm(±5mm),宽115mm(±5mm),高25mm(±5mm),浅型。 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3、外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4、应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5、产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 3 | 弯盘(小) | 8 | 个 | 1、产品长180mm(±5mm),宽110mm(±5mm),高20mm(±5mm),浅型。 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 4 | 小药杯 | 32 | 个 | 1、产品高40mm(±5mm),直径45mm(±5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 5 | 换药碗 | 32 | 个 | 1、产品直径140mm(±5mm),2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 6 | 刀柄 | 12 | 把 | 1.总长125mm(±5mm),3#。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,其硬度为35-46HRC。 3.器械外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 7 | 持针器 | 8 | 把 | 1.总长140mm(±5mm),直头。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 8 | 分规 | 4 | 个 | 1.总长90mm(±5mm),测量范围0-20mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 9 | 眼科有齿镊 | 4 | 把 | 1.总长100mm(±5mm),直形,有1×2钩,齿头宽0.3mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 10 | 眼科无齿镊 | 4 | 把 | 1.总长100mm(±5mm),直形,无钩,有唇头齿。齿头宽0.3mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 11 | 精细镊 | 4 | 把 | 1.总长85mm(±5mm),头部平台长6mm(±0.5mm),齿头宽0.25mm,直型,超细头部,扁柄。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 12 | 眼科剪(直) | 4 | 把 | 1.总长100mm(±5mm),直尖。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料采用30Cr13材料制成,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,产品应经热处理,硬度为478HV0.2-620HV0.2。 3.外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 13 | 眼科剪(弯) | 4 | 把 | 1.总长100mm(±5mm),弯尖。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料采用30Cr13材料制成,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,产品应经热处理,硬度为478HV0.2-620HV0.2。 3.外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 14 | 线剪(直) | 12 | 把 | 1.长125mm(±5mm),头宽1mm(±0.1mm),头厚1mm(±0.1mm),直圆,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 15 | 线剪(弯) | 12 | 把 | 1.长125mm(±5mm),头宽1mm(±0.1mm),头厚1mm(±0.1mm),头弯高度8mm(±0.5mm),弯圆,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 16 | 金把剪 | 4 | 把 | 1.长95mm(±5mm),头宽0.7mm(±0.1mm),头厚0.8mm(±0.1mm),头弯高度6.3mm(±0.1mm),弯尖,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,手柄镀金,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 17 | 巾钳(中) | 12 | 把 | 1.总长140mm(±5mm),尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 18 | 巾钳(大) | 40 | 把 | 1.总长160mm(±5mm),尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 19 | 止血钳(弯全齿) | 8 | 把 | 1.总长125mm(±5mm),弯型,蚊式,弯头高度6mm(±0.5mm),全齿,头宽1.8mm(±0.1mm),头厚1.6mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 20 | 卵圆钳 | 36 | 把 | 1.总长250mm(±5mm),弯形,有齿,头宽8mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 21 | 中弯钳 | 4 | 把 | 1.总长160mm(±5mm),弯型,弯头高度10mm(±1mm),全齿,头宽2.5mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 22 | 小弯钳 | 4 | 把 | 1.总长140mm(±5mm),弯型,弯头高度8mm(±1mm),全齿,头宽2.2mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 23 | 整形镊 | 4 | 把 | 1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 24 | 注水手柄 | 4 | 把 | 1.长140mm(±5mm),不带孔; 2.采用铝合金材质,表面氧化处理; 3.应有良好的耐腐蚀性能。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 25 | 吸脂手柄 | 4 | 把 | 1.长140mm(±5mm),带孔; 2.采用铝合金材质,表面氧化处理; 3.应有良好的耐腐蚀性能。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 26 | 坠头 | 4 | 个 | 规格:顶部直径8mm(±1mm) 底部直径3cm(±5mm) 高3.5cm(±5mm) 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 27 | 注水管 | 4 | 支 | 规格:内6.5mm(±0.5mm),外11.5mm(±1mm),长3m(±2cm)。 材质:硅胶 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 28 | 盆 | 4 | 个 | 1、产品直径280mm(±5mm),高115mm(±5mm),加厚型。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 29 | 大号止血钳 | 8 | 把 | 1.总长180mm(±5mm),弯型,弯头高度12mm(±1mm),全齿,头宽2.8mm(±0.1mm),头厚2.2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 30 | 中号止血钳 | 4 | 把 | 1.总长160mm(±5mm),弯型,弯头高度10mm(±1mm),全齿,头宽2.5mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 31 | 小号止血钳 | 4 | 把 | 1.总长140mm(±5mm),弯型,弯头高度8mm(±0.5mm),全齿,头宽2.2mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 32 | 组织剪 | 8 | 把 | 1.长度180mm(±5mm),弯型。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 33 | 大持针器 | 4 | 把 | 1.总长180mm(±5mm),直头,粗针,网纹齿,齿距0.6mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 34 | 中持针器 | 4 | 把 | 1.总长160mm(±5mm),直头,粗针,网纹齿,齿距0.6mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 35 | 小持针器 | 4 | 把 | 1.总长125mm(±5mm),头宽2mm(±0.1mm),厚1.8mm(±0.1mm),工作长度18.8mm(±0.5mm),头部为直形。 2.与人体接触部位材料采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品金属表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 36 | 甲状腺拉钩 | 12 | 把 | 1. 长度160mm(±5mm),宽度15mm(±1mm),头部长度38mm或者47mm(两种尺寸都可以)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 37 | 乳房拉钩-L型(大) | 4 | 把 | 1.长195mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深120mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 38 | 乳房拉钩-L型(小) | 4 | 把 | 1.长120mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深100mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 39 | 版型乳房拉钩 | 4 | 把 | 1.长170mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深100mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 40 | 整形镊(粗齿) | 8 | 把 | 1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 41 | 整形镊(细齿) | 8 | 把 | 1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 42 | 9号针头(麻醉针) | 1 | 盒 | 1. 0.9×80SB 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造, 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 43 | 睑板拉钩(大) | 4 | 个 | 1.总长145mm(±5mm),头部宽度11mm(±1mm),拉钩厚度1mm(±0.1mm),弯曲宽度7.5mm(±0.5mm),弯曲高度5mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 44 | 睑板拉钩(小) | 4 | 个 | 1.总长140mm(±5mm),头部宽度7mm(±0.5mm),拉钩厚度1mm(±0.1mm),弯曲宽度7.5mm(±0.5mm),弯曲高度5mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 45 | 转换头(单孔) | 4 | 个 | 规格:1.6mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 46 | 转换头(四孔) | 4 | 个 | 规格:1.2mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 47 | 转换头(五孔) | 4 | 个 | 规格:0.8mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 48 | 注水针 | 4 | 支 | 1.长120mm(±5mm),直径φ0.8mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 49 | 注水针 | 4 | 支 | 1.长120mm(±5mm),直径φ1.2mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 50 | 注水针 | 4 | 支 | 1.长180mm(±5mm),直径φ1.5mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 51 | 注水针 | 4 | 支 | 1.长300mm(±5mm),直径φ2.0mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 52 | 吸脂针单孔 | 4 | 个 | 规格:1.2×150mm。 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 53 | 吸脂针单孔 | 4 | 个 | 规格:2.5×200mm。 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 54 | 吸脂针对穿孔 | 4 | 个 | 规格:2.5×200mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀 |
| 55 | 刨针 | 4 | 支 | 1.长250mm(±5mm),直径φ2.5mm,杆部带16个斜孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 56 | 移脂针(1.0x70mm) | 4 | 支 | 1. 长70mm(±5mm),直径φ1.0mm,杆部带单孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 57 | 移脂针(1.2x70mm) | 4 | 支 | 1.长70mm(±5mm),直径φ1.2mm,杆部带单孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |