福建国药控股星鲨制药（厦门）有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）技术开发与研究项目采购失败公告

招标项目编号:
5747-2642GYGYL241
所属行业分类:
医学研究和试验发展
代理机构:
国药易采供应链科技（北京）有限公司
项目情况:
二十碳五烯酸乙酯软胶囊Icosapent Ethyl Soft Capsules，适应症：1.降低心血管事件风险(CVRR)：与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2 种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症(≥150mg/dl)的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）
。2.重度高甘油三酯血症(VHTG)：在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平
。300mg规格适应症（日本上市说明书）：
（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感
（2）高脂血症。二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）Icosapent Ethyl Soft Capsules II适应症（日本上市说明书）：
（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感
（2）高脂血症。二十碳五烯酸乙酯作为全球首个具有明确降低心血管事件循证证据的重度高TG治疗药物，可填补公司在心血管治疗领域的产品管线空白。该品种药学研究和生物等效或豁免生物等效研究需要委托第三方专业的合同研究组织Contract Research Organization（以下简称：“CRO”），全程负责药学研究和生物等效或豁免生物等效研究的相关工作。
异常信息
采购失败类型:
终止招标
转换采购方式:
否
采购失败原因:
招标人采购需求发生重大变更，本次招标活动终止。
失败情况描述:
招标人采购需求发生重大变更，本次招标活动终止。
其他:
招标人采购需求发生重大变更，本次招标活动终止。